СлайдшоуСлайдшоуСлайдшоуСлайдшоуСлайдшоуСлайдшоуСлайдшоу

«Розовый Октябрь». Новые подходы к лечению метастатического рака молочной железы

В1985 г. октябрь был объявлен Национальным месяцем осведомленности о раке молочной железы. Изначально – с целью популяризации маммографиидля раннего обнаружения данного вида рака, который ежегодно поражает около 1,5 млн женщин.

Розовая ленточка стала символом вовлеченности в борьбу сэтимгрозным недугом, жертвой которого может стать каждая восьмая женщина. В 1993 г. ВОЗ провозгласилаоктябрь Всемирным месяцем осведомленности о раке молочной железы,чтобы привлечь внимание обществакего профилактике, ранней диагностике и лечению. В начале октября сего года в Россиизарегистрирован палбоциклиб - новый препарат длятерапии самого распространенного типа метастатического рака молочной железы (мРМЖ), имеющего гормональные рецепторы (HHHYHR+/HER2-). По этому поводу вздании ТАСС состояласьпресс-конференция «Рак молочной железы без розовых очков: что мы не хотим знать о заболевании?».

В роли ведущей была известная писательница Дарья Донцова. Всем участникам пресс-конференции дарилась еекнига «Я очень хочу жить», в которой она делится личным опытом борьбы с раком молочной железы, а также розовые очки и розовые ленточки. Исполнительный директор Российского общества клинической онкологии кандидат медицинских наук Илья Тимофеев отметил, что за последние 20 лет заболеваемость РМЖ существенно выросла, что связано с ожирением, увеличением продолжительности жизни и изменением репродуктивного поведения. Из-за поздней диагностики даже в крупных российских городахпочти в трети случаев РМЖ является запущенным (III-IVст. ) (в США и в Европе- только в 10%), а пятилетняя выживаемость у наснаходитсяна рекордно низком уровне (всего 57%, в то время как в США – 90%, в Великобритании – 82%, в Финляндии – 86%). При мРМЖ этот показатель составляет 15% (т. е. при наличии метастазов5 из 6 женщинумрут в течение пяти лет), а медиана продолжительности жизни - 2,5 года.

Доктор медицинских наук Николай Жуков (ФНКЦ детской гематологии, онкологии ииммунологии им. Д. Рогачева, Москва) привел следующую статистику: в России ежегоднозаболевает РМЖ около 60 тыс. человек,а погибает 22 тыс. (т. е. почти столько же, сколько при дорожно-транспортных происшествиях). Носвоевременное выявлениеи эффективное лечение позволяет превратить это заболевание в хроническое, когдабольная может продолжать ходить на работу, воспитывать детей и даже внуков. «Надо житьс онкологией, как с собачкой или кошкой», - прокомментировала его слова Дарья Донцова. – «Болезнь – твоя собачка, которуюнадо регулярно кормить лекарствами и водить к ветеринару».

О проблемах доступности современных онкологических препаратов рассказала президент правления Ассоциации онкологических пациентов «Здравствуй!» Ирина Боровова. Она призвала Минздрав пересмотреть национальную программу по онкологии и объявить 2017-й или 2018-й год Годом онкологии(аналогично Году сердечно-сосудистых заболеваний).
Напресс-конференции выступиладоктор медицинских наук ЕленаАртамонова (РОНЦ им. Н. Н. Блохина, Москва). «РМЖ – разнородная группа заболеваний, поэтому при традиционном подходе отмечаетсянизкая эффективность терапии», - сказала она. Средиразличных типов РМЖ преобладает гормонозависимый (HR+/HER2-) (70% всех РМЖ). В его возникновениии развитииключевую роль играют женские половые гормоны (эстрогены). Поэтому основным видом лечения является т. н. гормонотерапия. На самом деле она является антигормональной. Ее цель - исключить стимулирующее воздействие эстрогенов, что достигаетсяблокадой рецепторов эстрогенов в опухоли, либо подавлением синтеза эстрогенов. Онапочтине имеет побочных эффектов, проводится амбулаторно, малозатратна ипотому являетсяметодом выбора терапии первой линии при гормонозависимом (люминальном) РМЖ. Однако при развитии гормонорезистентности гормонотерапиястановится неэффективной. Гормонорезистентность может быть первичной (прогрессирование в течение первых двух лет адъювантной гормонотерапии или в течение первых 6 мес. любой гормонотерапии мРМЖ) или вторичной (прогрессирование в течение следующих (после первых двух) лет адъювантной гормонотерапии или в срок до года после ее окончания). Медиана общей выживаемости больных с HR+/ HER2- мРМЖ - около 3 лет.

При неэффективности гормонотерапии, а также бурном прогрессировании заболевания, большом объеме опухоли, висцеральном кризе (т. е. множественном поражениивнутренних органов с нарушением их функции) назначается химиотерапия, котораяснижает качество жизни,имеет много побочных эффектов, нередко проводится в стационаре и дорого стоит. К сожалению, треть россиянок с РМЖ получает только хирургическое лечение.

Затем Елена Артамонова прочлалекцию для представителей специализированных медицинских изданий, посвященную новым терапевтическим мишеням при мРМЖ. «Лечениедолжно быть индивидуализированным», - подчеркнула она. Его эффективность оценивается по двум ключевым показателям - продолжительности жизни (общая выживаемость) и качеству жизни.

Существенно замедлить прогрессирование рака и увеличить продолжительность жизни при мРМЖ удается с помощью комбинации гормонотерапии с палбоциклибом – ингибитором циклинзависимых киназ 4/6 (CDK 4/6), которые участвуют в регуляции клеточного цикла и опосредуют пролиферацию опухоли. Недавно было завершено многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое испытание (РКИ) IIIфазы PALOMA-3,в котором участвовала 521 больная с мРМЖ из 144 центров в 17 странах (в т. ч. из6 российских центров). Больные были рандомизированы 2:1 (347 больных в основной группе получали палбоциклибв дозе 125 мг перорально раз в сутки по схеме и гормонотерапию фулвестрантомв дозе 500 мг внутримышечно по схеме, а 174 больныхв контрольной группе получалиплацебо и фулвестрант в такой же дозировке). Больнымв исходной пременопаузе назначался гозерелин для выключения функции яичников. Медиана безрецидивной выживаемости (первичная конечная точка исследования) в основной группе оказалась вдвое больше (9,2 мес. и 4,6 мес. соответственно). Качество жизни также было выше в основной группе. Таким образом, клиническая эффективность комбинации палбоциклиб+фулвестрант была доказана в гетерогенной популяции больных ER+/ HER2-мРМЖ с прогрессированием после предшествующей гормонотерапии, в том числе в режиме 1-й и 2-й линий лечения. Самым частным побочным эффектомявлялась нейтропения, но фебрильная нейтропенияв обеих группах встречалась достаточно редко (4% и 2% соответственно).

Полученные данные были опубликованы в июле прошлого года в The New England Journal of Medicine (373;3: 209-219). Однако, отмечается в редакционной статье в этом же номере журнала, общая выживаемость в обеих группах оказалась одинаковой, тогда как использование палбоциклиба связано с высокой стоимостью и токсичностью препарата. «В идеале, нам нужно выявить больных, которым достаточно гормонотерапии, а также найти прогностические биомаркеры для тех, кому показан палбоциклиб», - отмечают авторы редакционной статьи.

В заключение Артамонова отметила, что выбор терапии мРМЖ должен основываться на оценке комплекса факторов, таких как тип и гормональная резистентность опухоли, предшествующая терапия и ее переносимость (токсичность), безрецидивный интервал, количество и локализация опухолевых очагов, биологический возраст, общее состояние, сопутствующая патология, менопаузальный статус, необходимость в контроле быстрой прогрессии симптомов, социо-экономические и психологические факторы, доступность терапии в стране и предпочтения больной. «Необходимо сделать эффективную терапию доступной!», - подчеркнула она. Регистрация в РФ палбоциклиба – еще один шаг в этом направлении.

Источник: «Медицинская газета»
URL: http://www. mgzt. ru/content/rozovyi-oktyabr